GSK ha puesto en marcha el estudio “Eficiencia de la vacuna con adyuvante contra el virus respiratorio sincicial (VRS) para adultos en España”1 cuyo objetivo es evaluar la eficacia de vacunar a adultos ≥60 años con la vacuna con adyuvante contra el VRS mediante adaptación de un modelo de Markov…
GSK ha puesto en marcha el estudio “Eficiencia de la vacuna con adyuvante contra el virus respiratorio sincicial (VRS) para adultos en España”1 cuyo objetivo es evaluar la eficacia de vacunar a adultos ≥60 años con la vacuna con adyuvante contra el VRS mediante adaptación de un modelo de Markov que evalúa la relación costo-efectividad incremental (ICER) de la estrategia de inmunización versus la no vacunación. El análisis se ha realizado desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS), considerando únicamente los costes sanitarios directos. El estudio ha sido presentado en el marco del congreso de la Asociación Española de Vacunología (AEV), que se celebró en Málaga entre el 24 y 26 de octubre.
Se podría considerar un horizonte temporal de cinco años en el estudio gracias a nuevos datos de eficacia de una dosis única de la vacuna contra el VRS con adyuvante para adultos mayores, que muestra una eficacia sostenida durante al menos tres temporadas completas de VRS (suponiendo en el modelo pérdidas proporcionales de eficiencia a partir de esa momento en adelante), presentado en el congreso CHEST celebrado del 6 al 9 de octubre pasado.
Los resultados del caso base mostraron una RCEI para la vacunación de adultos ≥ 60 años (12.845.910 habitantes) con la vacuna RSVPreF3 OA de 17.062 € por AVAC ganado. Asimismo, se observó que la ratio mejoraba aún más en poblaciones con mayor riesgo, como las personas mayores (ICER de 15.502, 15.911 y 15.424 €/AVAC para ≥65, ≥70 y ≥75 años respectivamente), o aquellas con comorbilidades subyacentes. (población con EPOC, asma, diabetes o enfermedades cardíacas), que puede obtener un mayor beneficio de la vacunación, mostrando una RCEI de 8.139 €/AVAC. La ratio también mejoró cuando se consideró el impacto indirecto de las infecciones por VRS desde la perspectiva social (ICER: 15.855 €/AVAC)1. Además, los principales resultados se reforzaron con el análisis de sensibilidad probabilístico, mostrando que el 99% de las simulaciones estarían por debajo de un umbral de disposición a pagar de 25.000 €/AVAC1. Por tanto, considerando este umbral teórico, la vacunación de los ≥60 años con la vacuna contra el VRS adyuvada sería una estrategia eficaz para el SNS en la prevención de las enfermedades del tracto respiratorio inferior (IVRI) causadas por el VRS en España.
el neumólogo Felipe Villar, Jefe Asociado del Servicio de Neumología del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz y uno de los autores del análisiscomenta que: «Los resultados observados en este estudio muestran la eficacia de la vacuna contra el VRS con adyuvante, y especialmente en aquellas poblaciones que más podrían beneficiarse de la vacunación porque tienen mayor riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad, como son los adultos mayores de 70 años y la población con EPOC, asma, diabetes o enfermedades cardíacas. Estos resultados podrían ayudar en la toma de decisiones para el desarrollo de futuras evoluciones del calendario nacional de vacunación en adultos asegurando una introducción eficiente en el calendario del sistema nacional de salud y especialmente en adultos y pacientes respiratorios crónicos. , especialmente vulnerables a infecciones por este virus, y donde esta vacunación debería ser una prioridad».
La primera vacuna contra el VRS con datos de tres temporadas
GSK anunció en la conferencia CHEST de este año, organizada por el American College of Chest Physicians, nuevos datos del ensayo de fase III AReSVi-006 que evalúa la eficacia de una dosis única de la vacuna RSV de GSK en adultos mayores de 60 años para reducir el riesgo de desarrollar RSV. -Enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTI) asociada y LRTI grave durante tres temporadas de RSV2. Estos resultados convierten a la vacuna RSV de GSK en la única con datos de seguimiento de tres temporadas hasta el momento.
El estudio muestra que después de una dosis única de la vacuna contra el RSV de GSK, la eficacia acumulada durante tres temporadas contra el RSV fue clínicamente significativa, del 69,1 % contra el RSV ETRI (IC del 97,5 %). , 55,8-78,9; 48 de 12.468 frente a 215 de 12.498), 72,3 % frente a RTRI grave causado por RSV (IC del 95 %, 51,3-85,2; 75 de 12.498) y 71,1 % frente a ETRI debido a RSV en pacientes con al menos una comorbilidad de interés† (IC del 95%, 55,2 – 82,0; 25 de 5.014 frente a 116 de 4.951) en comparación con placebo y sin incluir la estacionalidad como covariable en el análisis estadístico.
Estos resultados incluyen eficacia frente a diferentes subtipos de VSR, en adultos mayores (70-79 años), en aquellos con determinadas comorbilidades y en aquellos casos que requirieron atención sanitaria. Debido a que el VRS puede agravar afecciones médicas subyacentes y potencialmente provocar hospitalizaciones, la eficacia acumulada durante tres temporadas de VSR tiene el potencial de tener un impacto significativo en la salud y ofrecer a los profesionales de la salud flexibilidad para administrar la vacuna durante todo el año. El programa de desarrollo clínico continuará evaluando el seguimiento a más largo plazo para obtener información sobre el momento óptimo de una posible revacunación.