La AEMPS retira este complemento alimenticio por contener un principio activo para restablecer la función eréctil
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tomado la medida cautelar de prohibir la comercialización del producto ‘MAX ERO PLUS’ y ha solicitado la retirada del mercado de todos sus ejemplares por no declarar en su etiquetado que contiene sildenafilo, indicado para restablecer la función eréctil.
Esta decisión se tomó tras conocerse, a través del Grupo de Consumidores de la UDEV Central de la Comisaría General de Policía, de la comercialización del producto que no ha sido sujeto a evaluación y autorización previa para su comercialización por parte de la Agencia.
Según el análisis realizado por el laboratorio de control oficial de la AEMPS, el producto en cuestión contiene el principio activo sildenafilo en cantidad suficiente para restablecer, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere el carácter legal de medicamento.
La AEMPS explica que esta sustancia no está declarada en su etiqueta, “presentando el producto como natural y ocultando al consumidor su verdadera composición”.
“Precisamente estas personas podrían recurrir a productos de este tipo, supuestamente naturales, como alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizada”, señala la Agencia.
El sildenafil está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada aumentando el flujo sanguíneo del pene a través de la inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardíaca, arritmias no controladas, hipotensión (presión arterial alta).
Además, la AEMPS precisa que presentan numerosas interacciones con otros medicamentos y pueden producir reacciones adversas de diversa gravedad como las cardiovasculares, ya que “su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardia, ictus e incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, en los que está contraindicado”.