La OMS incluye dos nuevas pruebas diagnósticas de mpox a su lista de emergencia
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha incluido este miércoles Otros dos diagnósticos ‘in vitro’ (IVD) de mpox, antes conocida como viruela del simio, en su procedimiento de Listado de Uso de Emergencia (EUL), siendo ambas pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que detectan ADN viral y que se consideran el método «de referencia» para realizar la diagnóstico de esta enfermedad.
Uno de ellos es el ‘Experto Mpox‘, fabricado por Ceheid basado en procedimientos de listado de uso de emergencia, que es una prueba «fácil de usar» y cuyos resultados están disponibles en menos de 40 minutos.
«Garantizar el acceso global a pruebas de diagnóstico de mpox que cumplan con los estándares de la OMS en materia de calidad, seguridad y eficacia es esencial para realizar pruebas eficientes y efectivas en entornos afectados por brotes de mpox»
«Una vez que el cartucho se coloca en el sistema, el proceso está completamente automatizado, con PCR en tiempo real que detecta el ADN viral del clado II del virus de la viruela del simio. El sistema GeneXpert, a través del cual funciona esta prueba, es una opción de análisis cercano al punto de atención, que puede permitir pruebas descentralizadas», se lee en un comunicado de la OMS.
El organismo también ha aprobado la prueba’cobas MPXV‘, desarrollado por la empresa Sistemas Moleculares Rochey es capaz de detectar clados de mpox y proporcionar resultados en menos de dos horas, y puede procesar múltiples muestras simultáneamente, lo que lo convierte en un procedimiento «adecuado» para laboratorios clínicos con grandes volúmenes de pruebas.
«Garantizar el acceso global a pruebas de diagnóstico de mox que cumplan con los Normas de calidad, seguridad y eficacia de la OMS es esencial para realizar pruebas eficientes y efectivas en entornos afectados por brotes de mox», afirmó el Director de Regulación y Precalificación de la OMS, Dr. roger gaspar.
En ese sentido, explicó que un acceso rápido a los productos incluidos en esta lista es «fundamental», tanto para un diagnóstico «rápido» como para obtener un tratamiento «oportuno», e incluso contener eficazmente la propagación del virus.
En agosto, la OMS declaró una «emergencia de salud pública de importancia internacional» debido a la creciente propagación de mpox en África.
A principios de octubre, la OMS incluyó el ensayo ‘Alinidad m MPXV‘, de Abbott Molecularcomo el primer diagnóstico in vitro (IVD) de mpox en su procedimiento EUL. En agosto, la OMS declaró un «emergencia de salud pública «de importancia internacional» debido a la creciente propagación de mpox en África. Este virus se transmite principalmente durante contacto cercano piel con pielpor ejemplo durante las relaciones sexuales o abrazos íntimos, masajes y besos.
Casi una veintena de países han notificado a lo largo de 2024 más de 40.000 casos sospechosos de moxla mayoría de ellos sin confirmar debido a la limitada capacidad de análisis del países de ingresos bajos y medioscomo la República Democrática del Congo (República Democrática del Congo), el país más afectado del mundo, donde sólo se han analizado alrededor de la mitad de los casos sospechosos.
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