El informe destaca que en lo que va de año se han aprobado en Europa 97 nuevos medicamentos, de los cuales 56 son nuevos principios activos. En 2023 se aprobaron 77 nuevos medicamentos
El número de personas mayores de 65 años se duplicará de aquí a 2050. El envejecimiento de la población, junto con el cambio climático, los cambios en el estilo de vida, el aumento de la resistencia a los antibióticos y otros factores, provocarán un aumento de enfermedades como el cáncer, el Alzheimer, la obstrucción pulmonar crónica (EPOC) o diabetes en los próximos años.
Profundos cambios sociales que, sin embargo, también se verán acompañados de avances en prevención y tratamientos que prevean aliviar al menos parte de esta carga de morbilidad.
El informe parte de este contexto. Revisión de la innovación en tuberías 2024 – Innovación para necesidades insatisfechasrealizado por la consultora Iqvia para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia) y Vaccines Europe, y que incluye la investigación en curso en Europa, así como las últimas autorizaciones de la Agencia Europea del Medicamento.
El documento destaca que en los primeros 11 meses de 2024 se ha autorizado la comercialización de 97 nuevos medicamentos (20 más que en el conjunto de 2023), de los cuales 56 son nuevos principios activos.
El informe también incluye las novedades más importantes que esperan ver la luz en los próximos años, que se concentran en 10 áreas específicas:
- Vacunas contra la resistencia a los antimicrobianos: a través de múltiples vías, para reducir la resistencia y mantener la eficacia de los antibióticos.
- Nuevos antibióticos: antimicrobianos con nuevos mecanismos de acción para abordar necesidades insatisfechas en pacientes que no responden a las actuales.
- Vacunas para prevenir enfermedades no transmisibles: Vacunas contra virus, por ejemplo, Epstein-Barr, que están causalmente relacionados con el desarrollo de enfermedades no transmisibles como ciertos cánceres, enfermedades autoinmunes y neurodegenerativas.
- Vacunas de ARNm para el cáncer.: Este tipo de vacunas, que demostraron su seguridad y eficacia contra el Covid-19, inauguran una nueva era de vacunas personalizadas, particularmente en oncología.
- Terapias genéticas para la distrofia muscular de Duchenne (DMD): nuevas tecnologías que prometen no sólo aliviar los síntomas, sino también ralentizar o estabilizar la progresión de esta rara enfermedad de mal pronóstico y baja calidad de vida.
- Tecnología de ARN para lipoproteína(a) elevada: Hay nuevos productos en investigación contra esta proteína, identificada como un factor de riesgo hereditario asociado a accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos.
- Células madre para enfermedades neurodegenerativas: Existen diversas investigaciones sobre tratamientos innovadores para el Parkinson y otras enfermedades neurodegenerativas, que pueden revertir la progresión de la enfermedad mediante la regeneración de células en el sistema nervioso central.
- Nuevos medicamentos para el control de la obesidad.: Tras el éxito de los fármacos GLP-1, las nuevas generaciones y otros mecanismos de acción ofrecen una mayor eficacia y mejores perfiles de efectos secundarios.
- Tratamientos anti-IL para la EPOC: Se está investigando la reutilización de terapias antiinterleucina bien establecidas en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), una de las principales causas de la carga mundial de morbilidad.
- Nuevas terapias para el trastorno depresivo mayor: Nuevos mecanismos de acción que ofrecen opciones terapéuticas para los pacientes con esta enfermedad, cuya incidencia es cada vez mayor.
El informe recoge el número y evolución de los ensayos clínicos en Europa impulsados por la industria, que de enero a noviembre de 2024 alcanzaron los 5.488 ensayos, más de la mitad en fase 1. El número de estudios clínicos alcanzó un pico en 2021 debido al gran número de investigaciones en torno al Covid-19, pero si se separan los estudios vinculados al virus, el crecimiento se mantiene desde 2013.
Por áreas, la oncología acapara casi un tercio de los ensayos clínicos (29%). Las terapias avanzadas, como las terapias genéticas y con células CAR-T, también ocupan una parte importante, lo que refleja una fuerte inversión en enfoques novedosos para el tratamiento del cáncer.
Las vacunas de ARNm contra el cáncer son otra de las investigaciones prometedoras para los próximos años. Desde 2022 se han iniciado 37 ensayos clínicos, principalmente en fase 1. En el caso del cáncer colorrectal, hay tres vacunas en fases tempranas, y las primeras aprobaciones se esperan para 2030.
De los ensayos iniciados en 2023, los tumores avanzados o metastásicos como el cáncer de pulmón o de mama siguen siendo una prioridad. Además, aquellos con bajas tasas de supervivencia como páncreas o colorrectal.
Por otro lado, entre 2018 y 2023, las áreas terapéuticas de enfermedades cardiovasculares, infecciosas y de salud reproductiva han aumentado su presencia en el panorama de los ensayos clínicos.
Respecto a la resistencia a los antimicrobianos, que se considera un área clave para la I+D biomédica, el informe destaca el aumento de vacunas dirigidas a estas bacterias, pero enfatiza la necesidad de incrementar la investigación ya que sólo cuatro de las investigaciones se consideran innovadoras, por lo que subrayan la urgencia. de incentivos sólidos para reactivar este ámbito.
Nathalie Moll, directora ejecutiva de Efpia, subraya: “Este informe es un importante recordatorio de que muchas personas siguen viviendo con enfermedades debilitantes para las cuales los nuevos medicamentos podrían ser un salvavidas esencial. «Es emocionante ver los avances científicos y la diversidad de innovaciones provenientes de las compañías farmacéuticas para abordar estos desafíos».
Para el portavoz de la industria farmacéutica europea, la investigación contenida en el informe es “alentadora, pero podemos lograr mucho más si los responsables políticos de la UE colaboran con nosotros para fomentar la investigación y el desarrollo en este área crítica de necesidad”. cubierta».
La industria farmacéutica europea es clave para el continente, como reconoció recientemente el Informe Draghi. El trabajo destaca la contribución del sector a la investigación y el desarrollo y a la balanza comercial de la UE y reconoce la preocupante tendencia del continente a perder terreno respecto a otras regiones del mundo, principalmente China y Estados Unidos, especialmente en los ámbitos de los medicamentos huérfanos. y terapias avanzadas, si la regulación no cambia.
