El gigante farmacéutico AstraZeneca admitió ante los tribunales británicos que su vacuna COVID-19 puede provocar, en casos muy raros, la Síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS). La declaración del laboratorio se produjo en el marco de una demanda colectiva en el Reino Unido, impulsada por los afectados que atribuyen graves lesiones y daños a la salud derivados de la aplicación de la vacuna desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford.
AstraZeneca había señalado previamente la posibilidad de este efecto adverso en 2021, a través de una publicación en el la revista lanceta del estudio titulado “Trombosis muy rara con trombocitopenia después de la segunda dosis de AZD1222: un análisis de la base de datos global de seguridad”, realizado por científicos del propio laboratorio.
Allí señalaron que “desde el lanzamiento de la vacuna contra el COVID-19 ha habido reportes casos muy raros de TTSEs conocido como Trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por vacunas (VITT)”.
Ahora, el gigante farmacéutico volvió a asegurar en la Corte del Reino Unido que su vacuna contra la COVID muestra un perfil de seguridad aceptable, avalado por reguladores globales que confirman que Los beneficios de la vacunación superan los riesgos asociados. a efectos secundarios extremadamente raros.
Él Síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS) consiste en la formación de coágulos de sangre acompañados de un recuento bajo de plaquetas.
El Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH) describe eso plaquetastambién conocido como trombocitosSon células esenciales para coagulaciónya que cuando una persona se lesiona, los coágulos se encargan de sellar las heridas.
Un recuento de plaquetas inferior a 150.000 aumenta la riesgo de hemorragiasque puede manifestarse tanto internamente como en la superficie de la piel.
El gravedad El riesgo de sangrado aumenta a medida que disminuye el recuento de plaquetas y puede ser Potencialmente fatal, especialmente si ocurren en el cerebro.
La detección temprana y el tratamiento son claves para prevenir complicaciones enfermedades graves asociadas con esta afección.
La vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca se basa en el uso de un adenovirus (específicamente un virus del resfriado común de los chimpancés). Este adenovirus modificado actúa como vehículo para transportar el antígeno al cuerpo humano sin causar enfermedades.
Un estudio publicado en la revista estadounidense Avances científicos En diciembre de 2021 ya había descrito que la interacción entre la superficie del adenovirus utilizado en la vacuna y el factor plaquetario 4 (PF4) presente en la sangre humana puede, en casos raros, causar una respuesta inmune incorrecta.
En algunos casos raros, el sistema inmunológico puede confundir el PF4 con el virus y liberar anticuerpos en respuesta. Los anticuerpos se agruparían con PF4 y terminaría dando lugar a coágulos de sangre.
Los investigadores describieron el proceso en el que pequeñas cantidades del adenovirus ChAdOx1 de la vacuna ingresa al torrente sanguíneo a través de pequeñas lesiones en los capilares provocadas por la inyección. Esto puede conducir a la formación de un complejo entre ChAdOx1 y PF4, lo que podría desencadenar la formación de coágulos.
Es importante señalar que este proceso requiere varios pasos intermedios antes de que se formen coágulosIndicando que El mecanismo no es directo ni inevitable., sino producto de una desafortunada y rara cadena de acontecimientos. “
“Lo que tenemos es el detonante, pero hay muchos pasos que deben darse a continuación”, aclaró. El profesor Alan Parker, uno de los investigadores de la Universidad de Cardiff, responsable del estudio publicado en Science Advances
Tras la investigación de 2021, la empresa señaló que, aunque un mecanismo potencial, esto no establece de manera concluyente que sea la causa de casos raros de trombosis. Además, enfatizó que la presencia de anticuerpos PF4 no conduce automáticamente al desarrollo de coágulos en la mayoría de los individuos.
Y destacaron que el riesgo asociado a la formación de coágulos sanguíneos es significativamente mayor en los casos de infección por COVID-19 en comparación con la administración de cualquier vacuna.
El sangrado es responsable de los principales síntomas de trombocitopenia. Pueden aparecer señales en el cuerpo. De repente o con el paso de los días.. La trombocitopenia leve no suele presentar síntomas y, por lo tanto, a menudo sólo se detecta mediante un análisis de sangre de rutina.
El NIH de Estados Unidos detalla que signos de trombocitopenia puede incluir:
- sangrado que dura mucho tiempo, incluso en heridas pequeñas
- petequias, que son pequeñas manchas rojas planas debajo de la piel causadas por la pérdida de sangre de los vasos sanguíneos
- púrpura, que es sangrado en la piel que puede causar manchas rojas, moradas o marrón amarillentas
- sangrado de nariz o encías
- sangre en la orina o las heces, que puede verse como sangre alquitranada roja u oscura
- sangrado menstrual abundante
«El STT es un evento adverso grave y potencialmente mortal», señaló. Organización Mundial de la Salud (OMS) en su “Guía para el manejo de casos clínicos de STT después de la vacunación para prevenir la enfermedad COVID-19”, actualizada en abril de 2023.
Estudios científicos y Comité Asesor Mundial de la OMS sobre Seguridad de las Vacunas corroboró la existencia del síndrome de trombosis con trombocitopenia tras la administración de la vacuna AstraZeneca, aunque también destacaron que los hechos “son muy raros”. El Comité dijo: “Un nuevo tipo de evento adverso muy raro, conocido como síndrome de trombosis con trombocitopenia, tras la administración de esta vacuna. Este síndrome implica trastornos de la coagulación sanguínea graves y poco comunes asociados con recuentos bajos de plaquetas”.
“En los países donde actualmente se registra transmisión del SARS-CoV-2, Los beneficios de vacunarse superan con creces los riesgos. dada la protección que confiere la vacuna contra el COVID-19”, declararon los expertos de la OMS.
Según el periódico El TelégrafoEl abogado sara moore, La compañera de estudio Leigh Day, que forma parte de la demanda en el Reino Unido, dijo que “AstraZeneca tardó un año en admitir formalmente que su vacuna puede provocar coágulos sanguíneos devastadores, cuando este hecho ha sido ampliamente aceptado por el sector clínico” desde finales de 2021. .
Por su parte, en un comunicado la farmacéutica afirmó: “Nuestra solidaridad es con cualquiera que haya perdido a seres queridos o haya reportado problemas de salud. El La seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad y las autoridades reguladoras tienen estándares claros y estrictos para garantizar el uso seguro de todos los medicamentos, incluidas las vacunas”.