Los resultados del ensayo clínico EMBER-3 se presentaron hoy en el Simposio sobre cáncer de mama de San Antonio (SABCS), que se llevará a cabo en San Antonio, Texas, del 10 al 13 de diciembre.
En el estudio, publicado en paralelo en The New England Journal of Medicine. Los participantes incluyeron 874 mujeres con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno positivo (ER+) y HER2 negativo (HER2-) que habían progresado después de la terapia endocrina. Los participantes fueron asignados al azar para recibir monoterapia con inmunoestrante, la combinación de inmunoestrant y abemaciclib o terapia endocrina estándar.
La combinación de imlunestrant y abemaciclib aumentó la mediana de supervivencia libre de progresión a 9,4 meses en comparación con 3,8 meses con la terapia estándar. Sin embargo, imlunestrant en monoterapia sólo demostró beneficios en personas con mutaciones en el gen ESR1, alcanzando una mediana de 5,5 meses frente a los 3,8 meses del tratamiento convencional.
El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común en las mujeres y el segundo en el mundo, con aproximadamente 2,3 millones de diagnósticos en 2022. Aunque los tratamientos actuales como los moduladores selectivos de los receptores de estrógenos (SERM), los inhibidores de la aromatasa y los SERD han mejorado los resultados; Muchos tumores desarrollan resistencia, especialmente en presencia de mutaciones en el gen ESR1, que codifica el receptor de estrógeno.
Baja toxicidad
Imlunestrant es un fármaco SERD oral de próxima generación que actúa como un antagonista puro del receptor de estrógeno, proporcionando una inhibición continua incluso en tumores con la mutación ESR1. En estudios preliminares como EMBER-1, demostró una toxicidad de bajo grado, una farmacocinética favorable y una actividad antitumoral alentadora.
«Los tumores con mutaciones en ESR1 tienen peor pronóstico, por lo que se necesitan nuevas opciones terapéuticas», afirma Cristina Saura, jefa de la Unidad de Cáncer de Mama del Hospital Universitario Vall d’Hebron y coautora del estudio. Destacó que los nuevos fármacos SERD, como imlunestrant, podrían optimizar los tratamientos en función de las características genómicas del tumor.
Saura también advirtió que «este nuevo fármaco aún no está aprobado por las agencias reguladoras para uso clínico», pero consideró que los resultados abren «una ventana de oportunidad» para el desarrollo de nuevas terapias personalizadas.
