WHA recurre al tratado pandémico – Ucrania considera la exención de propiedad intelectual – ENVI SoHO enmiendas – POLITICO

— La Asamblea Mundial de la Salud aborda hoy el tratado sobre la pandemia y el Reglamento Sanitario Internacional, y estamos enumerando las líneas rojas de los países.

— Un parlamentario ucraniano está obteniendo apoyo para renunciar a la propiedad intelectual de medicamentos esenciales durante la guerra, a medida que disminuyen los suministros.

— Algunas de las enmiendas de ENVI al proyecto de ley de sustancias de origen humano (SoHO) no están bien sentadas con un grupo de asociaciones científicas profesionales.

Bienvenidos a la atención médica de la mañana del martes! ¡La temporada de mosquitos ha comenzado oficialmente! La agencia de salud pública de Bélgica vuelve a pedir ayuda para rastrear los lugares donde se ve al agresivo mosquito tigre. Por qué es importante: el clima cálido ha llevado a esta especie más al norte, lo que aumenta el riesgo de casos de dengue, chikungunya y zika en Europa. ¿Has visto uno en Bélgica? Repórtalo aquí.

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DÍA DE PREPARACIÓN PARA LA PANDEMIA EN WHA: Es posible que la Asamblea Mundial de la Salud no esté buscando un resultado oficial para el tratado sobre la pandemia o el Reglamento Sanitario Internacional (RSI), pero ciertamente no se pierde la oportunidad de discutirlos. Con una mesa redonda estratégica inaugurada por el Director General de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, sobre el tema el lunes y, hoy, una serie de discusiones esperadas sobre la preparación para una pandemia, está claro que el tema es una prioridad para los delegados en Ginebra.

¿Líneas rojas? Hay varios elementos de preparación para una pandemia en la agenda oficial de la AMS de hoy, incluido el fortalecimiento de la preparación y respuesta de la OMS para emergencias de salud, y la implementación del RSI. Se alienta a los países a participar de manera constructiva y no tener «líneas rojas» en esta etapa de las negociaciones, por lo que será interesante ver si establecen claramente sus posiciones o parecen abiertos a un compromiso. Barbara Stocking, presidenta del Panel para una Convención de Salud Pública Global, le dijo a Ashleigh el lunes que “no querrás entrar en posiciones de línea roja en esta etapa”. Lee la historia completa aquí.

Eventos paralelos: Es un día frenético de eventos paralelos en Ginebra, con su elección de esta mañana, incluido el evento del Ministerio de Salud de Polonia sobre la TB; el evento de Jhpiego y Pandemic Action Network, una organización sin fines de lucro afiliada a Johns Hopkins, sobre colaboración iniciada localmente; y MSD y el acceso avanzado de la Semana Mundial del Cáncer de Londres a la atención innovadora del cáncer (hay muchos que nos hemos perdido, véalos aquí).

Luego, a la hora del almuerzo, la mesa redonda oficial en el Palais es sobre el personal sanitario, pero tiene mucha competencia. En ONUSIDA hay un evento sobre (lo adivinó) el tratado y las enmiendas del RSI, organizado por la Universidad Wits de Sudáfrica, la Fundación Open Society, ONUSIDA y la Misión Sudafricana en Ginebra.

A medida que el sol comienza a ponerse, el Fondo Pandemia tiene una mesa redonda; NCD Alliance y Vital Strategies analizarán las «mejores compras» de NCD; y el Consejo Económico de la OMS presentará su informe final en una recepción organizada por Finlandia. ¡Uf!

DECLARACIÓN POLÍTICA: Ucrania, la mayoría de los países de la UE (excepto Hungría) y varias otras naciones, incluido EE. UU., han pedido a los países miembros de la OMS que condenen la guerra de Rusia contra Ucrania, señalando el efecto devastador en la atención médica. Si se adopta esta semana, el proyecto de resolución sería una declaración política, un territorio que la OMS normalmente trata de evitar.

**Un mensaje de PPTA: El plasma es un componente único de la sangre que se usa para hacer terapias que salvan la vida de los pacientes. La donación de plasma es un procedimiento más complejo y prolongado que la donación de sangre total. Las donaciones de plasma se pueden hacer con más frecuencia que las donaciones de sangre, ya que el cuerpo humano regenera el plasma más rápido.**

LA ‘OPCIÓN NUCLEAR’ DE UCRANIA EN MEDS IP: Los suministros de medicamentos en Ucrania no satisfacen la demanda. A pesar de una avalancha inicial de donaciones de los países y la industria, los paquetes son cada vez más escasos, llegan vencidos o no contienen lo que se necesita. La abogada ucraniana Olga Gurgula está presionando para que el país tome el control de la situación. Ella redactó una ley que, si es aprobada por el parlamento, le permitiría anular las patentes de medicamentos durante la guerra, permitiendo la producción local o la importación de genéricos.

¿Qué pasa con las licencias obligatorias? Hay demasiadas barreras en Ucrania, argumenta. Eso incluye establecer un comité para establecer una compensación justa para el titular de la patente e intentar asegurar un acuerdo de precios para cada medicamento con cada compañía primero. Solo cuando una empresa rechaza una oferta de precios, el gobierno puede solicitar una licencia obligatoria: «¿Qué pasa si no responden en absoluto?… Podría tomar mucho tiempo», dijo.

Ganando tracción: El texto está ahora en manos de dos comités parlamentarios donde, ya, un diputado está respaldando el plan y reuniendo apoyo antes de presentarlo para debate parlamentario. Todo el proceso podría completarse en dos meses. Lee la historia completa aquí.

CUENTA REGRESIVA FINAL DEL SISTEMA UNITARIO DE PATENTES: Se le puede perdonar que haya dejado caer la pelota sobre el progreso del sistema de patentes unitarias de Europa. Esto se debe a que se han tardado casi siete décadas (¡SIETE DÉCADAS!) en establecerse, según Gunnar Strömmer, Ministro de Justicia y Asuntos Internos de Suecia. Las conversaciones sobre un sistema de patentes para toda Europa comenzaron incluso antes del establecimiento del Consejo, el Parlamento y la Comisión Europeos (en 1958) y mucho antes de que el mercado único entrara en acción, hace 30 años. Por eso, el 1 de junio de 2023 es un día especialmente grande.

A partir del 1 de junio: Será posible «obtener protección de patente en casi toda la UE, costos significativamente más bajos y al mismo tiempo tener acceso a un mecanismo de resolución de disputas más efectivo en un solo sistema judicial», dijo Strömmer, hablando antes de una reunión de competencia del Consejo el lunes. . «Será más fácil, más barato y más seguro proteger y hacer cumplir las patentes en la UE».

Elogios generosos: Mario Monti, quien se desempeñó como Comisario Europeo de 1995 a 2004, primero para los mercados internos y luego para la competencia, perdonó el progreso glacial, incluso para los estándares europeos. “La historia del mercado único es siempre una de conquistas muy graduales de algunos reveses. Y en general lo que importa es la tendencia”, dijo.

Antonio Campinos, presidente de la Oficina Europea de Patentes, añadió que “finalmente, Europa es un… mercado tecnológico… de la dimensión de EEUU y China”. Dijo que esto impulsará el PIB de Europa y el empleo de alta calidad.

TIEMPO DE LA ESTRATEGIA: La tan esperada estrategia de la UE sobre salud mental ahora está programada para el 13 de junio, según la agenda tentativa del Colegio de Comisionados con fecha del 17 de mayo. de hecho llegará en la fecha originalmente prevista del 7 de junio.

FICHA FARMACÉUTICA DEL OBSERVATORIO LEGISLATIVO: El observatorio legislativo del Parlamento Europeo ha publicado su página para la parte directiva de la legislación farmacéutica. POLITICO Pro también lo tiene todo en un formato fácil de digerir aquí.

ESCASEZ DE DROGAS: Eslovaquia quiere tomar medidas drásticas contra la «reexportación ilegal» de medicamentos, que dice es una de las causas de la escasez de medicamentos. «Es necesario identificar otras opciones para sancionar las reexportaciones ilegales, así como abordar esta situación de manera más integral y, por lo tanto, evitar la escasez de medicamentos para los pacientes eslovacos», dijo el ministro de Salud, Michal Palkovič, en un comunicado. Se reunió con el regulador nacional de medicamentos y los grupos de presión de los farmacéuticos el lunes para discutir los problemas. El gobierno está considerando actualizar su Ley de Medicamentos para evitar las exportaciones ilegales, en lugar del comercio paralelo legal.

IRLANDA REQUIERE ADVERTENCIAS DE CÁNCER EN EL ALCOHOL: Irlanda se convertirá en el primer país del mundo en exigir que las bebidas alcohólicas muestren advertencias de que podrían causar cáncer, una decisión largamente esperada y bien recibida por los defensores de la salud, pero a la que se oponen enérgicamente los productores de bebidas de todo el mundo. El ministro de Salud, Stephen Donnelly, el lunes. firmado en ley las regulaciones y confirmó que las nuevas reglas entrarían en vigor dentro de tres años.

(Re)gorro de noche: Agregar advertencias sanitarias fue la parte final de la histórica Ley de Salud Pública (Alcohol) de Irlanda de 2018, cuyo objetivo es reducir el abuso del alcohol y la carga que esto impone a los hospitales. El plan puso en pie de guerra a la industria del alcohol y provocó una reacción violenta en Bruselas, donde nueve países miembros presentaron objeciones.

Tee-total: Los cabilderos del alcohol y las asociaciones agrícolas de Europa criticaron los planes de Irlanda como un ataque al consumo moderado de alcohol, así como al mercado único. Pero las autoridades de comercio y competencia de la UE y la Organización Mundial del Comercio optaron por respaldar la evidencia médica en lugar de las advertencias de la industria.

Ahora, UE: En una carta a la presidenta de la Comisión de la UE, Ursula von der Leyen, una coalición de líderes de la sociedad civil, encabezada por la European Alcohol Policy Alliance (Eurocare), ha pedido a la Comisión que siga el ejemplo de Irlanda en su propuesta de un régimen de etiquetado en toda la UE. “Estamos muy preocupados de que esta importante legislación no vea la luz del día antes de que finalice el mandato actual”, decía la carta de la coalición. Shawn Pogatchnik tiene la historia.

ENMIENDAS NO DESEADAS: Los legisladores de la comisión ENVI del Parlamento Europeo tienen mucho que decir sobre el proyecto de ley de sustancias de origen humano (SoHO), con cientos de propuestas de enmienda al texto presentado por la Comisión Europea. Algunos de ellos no les sientan bien a la Representación Común de Sustancias de Origen Humano (CoRe SoHO), un grupo que incluye a la Alianza Europea de Sangre, la Asociación Europea de Bancos de Ojos, la Asociación Europea de Bancos de Tejidos y Células y la Sociedad Europea de Sangre. y trasplante de médula.

picar picar: En una carta enviada el lunes a los eurodiputados en el comité ENVI y obtenida por POLITICO, la organización apunta, entre otras cosas, a las enmiendas que proponen desechar el texto sobre el papel de los sectores público y sin fines de lucro en la prestación de servicios SoHO. “El sector público y sin fines de lucro es fundamental para garantizar una prestación resiliente y sostenible de todos los servicios de SoHO a todos los europeos y su papel debe reconocerse y alentarse en el Reglamento, según la propuesta original de la Comisión Europea”, dice la carta. . La recolección de SoHO varía en todo el bloque, con cuatro países que tienen recolección de plasma del sector público y privado, por ejemplo.

Escucha en: La organización comparte su opinión sobre el proyecto de ley durante una evento hoy en el Parlamento Europeo.

A continuación: La votación sobre el informe en el comité ENVI estaba programada para el 27 de junio, pero Morning Health se enteró de que ahora se retrasó hasta julio, así que estad atentos.

Novo Nordisk dice que el ensayo de un fármaco oral para bajar de peso muestra un resultado significativo, mientras que el fármaco para la diabetes de Pfizer da como resultado niveles de pérdida de peso similares a los de Ozempic de Novo, informa Reuters.

Mientras tanto, The Atlantic analiza si los científicos inventaron accidentalmente una droga contra la adicción con Ozempic.

Los científicos descubren señales cerebrales para el dolor crónico, de The Guardian.

¿Los chatbots tienen más tiempo para ser empáticos que los médicos?, pregunta STAT.

**Un mensaje de PPTA: El plasma se puede obtener de donaciones de sangre total (conocido como «plasma recuperado») o recolectado directamente a través de un proceso llamado plasmaféresis (conocido como «plasma original»). La plasmaféresis es más eficiente y se puede realizar con más frecuencia. Sin embargo, requiere un mayor compromiso por parte del donante, ya que generalmente demora hasta cuatro veces más que la donación de sangre total. Se regula la frecuencia de donación de plasma por plasmaféresis. En la UE, las autoridades de cada país permiten un máximo de 60 donaciones al año. Los datos no muestran un aumento en los eventos adversos del donante con la donación repetida, incluso en países con frecuencias de donación permitidas mucho más altas. Esta es una buena noticia, ya que se necesitan cientos de donaciones para tratar a un paciente con una afección de por vida durante solo un año. Europa necesita más plasmaféresis.**